*** מתורגם – המקור באנגלית ***

 

נס ציונה, ישראל – 5 בדצמבר 2017 –

ביונדווקס פרמצבטיקה בע”מ (NASDAQ: BVXV, TASE: BVXV) פרסמה היום “מכתב מנכ”ל” בנוגע לפעילויות ולתוכניות האחרונת של החברה.

“חברת ביונדווקס עברה שנת פעילות מעודדת ב- 2017, עם תוצאות מבטיחות של ניסוי קליני בפאזה 2b וחיזוק משמעותי של המצב הכספי. שילוב אירועים אלו הוביל אותנו לקראת ניסוי קליני מרכזי בפאזה 3. ואכן, אנו מצפים לרשום את המשתתפים הראשונים לניסוי ברבעון הרביעי של 2018. אני שמח לנצל הזדמנות זו כדי לענות על מספר שאלות לגבי התוכניות שלנו. כמו כן, ברצוני להודות לצוות העובדים בביונדווקס, לשותפים שלנו במכון ויצמן ולבעלי העניין האחרים על תרומתם.

יחד, אנחנו משיגים דברים גדולים ואני מצפה להצלחה בהמשך השנה הקרובה”

בברכה
ד”ר רון בבקוב
נשיא ומנכ”ל

נקודות ציון ב- 2017 ותוכניות ל- 2018:

ינואר 2017: קרן ההשקעות של מריוס נאכט משקיעה בביונדווקס והפכה לבעלת המניות הגדולה ביותר שלנו. מריוס נאכט הוא ממקימי החברה ויו”ר צ’ק פוינט טכנולוגיות תוכנה (NASDAQ: CHKP). קרן aMoon היא קרן ישראלית חדשה שמתמקדת בתחום הבריאות.

מרס: קיבלנו מענק ממשרד הכלכלה להקמת מפעל מסחרי בגודל בינוני בירושלים לייצור אצווה עבור הקבוצה שנייה של משתתפי המחקר הקליני בפאזה 3. בחודש יולי, נחתם הסכם שכירות לקומה שלמה (כ – 1800 מ”ר) במבנה ביו-פארק בהדסה עין-כרם שבירושלים.

יוני: בנק ההשקעות האירופי (EIB) נכנס להסכם מימון לא מדלל בהיקף של 20 מיליון אירו (כ -23 מיליון דולר) כדי לתמוך בניסוי קליני בפאזה 3 ולצורך השלמת המימון להקמת מפעל הייצור שלנו.

יולי: תוצאות מובהקות סטטיסטית מניסוי קליני בפאזה 2 בשיתוף עם קונסורציום של האיחוד האירופאי: נמצא שחיסון M-001 הוא בטוח לשימוש ומעורר תגובה חיסונית תאית משמעותית. חברי הקונסורציום נמצאים בתהליך של הגשת מאמר לפרסום בכתב עת מדעי מוביל.

ספטמבר: גייסנו 10 מיליון דולר בהנפקה משנית. בעקבות ההנפקה יש לביונדווקס 3 משקיעים אסטרטגיים גדולים המחזיקים בסכום כולל של מעל 30%, כאשר קרן aMoon Partners  של מריוס נאכט נותרה בעלת המניות הגדולה ביותר שלנו.

אוקטובר: התחלנו בהליכים רגולטוריים מול ה- EMA (המקבילה האירופית של FDA)  בנוגע לתוכניות הניסוי הקליני בפאזה 3.

נובמבר: נחתם הסכם לניסוי קליני (CTA) לניסוי קליני בפאזה 2 שיערך על ידי NIH בארה”ב. הניסוי שבמימון NIH יכלול 120 משתתפים עם אתרי ניסוי בטקסס, אוהיו, מיזורי, ואיווה. זהו הניסוי הראשון שלנו בארה”ב תחתFDA  והוא מתוכנן לרבעון השני של 2018. בנוסף מתוכנן ניסוי בפאזה 3 שייערך באירופה.

ינואר 2018: המסחר יתרכז בנאסד”ק בעקבות מחיקה מרצון מבורסת תל-אביב שתחול ב -22 בינואר. יום המסחר האחרון בבורסת תל אביב יהיה 18 בינואר. שאלות ותשובות בעברית ניתן למצוא ב-  http://bit.ly/BVXV-TASE.

שמירה על קשר: הצטרפו לרשימת התפוצה שלנו ב- www.biondvax.com  או שלחו מייל ל- j.phillipson@biondvax.com

 

About BiondVax Pharmaceuticals Ltd

BiondVax is a clinical phase biopharmaceutical company developing a universal flu vaccine. The vaccine candidate is designed to provide multi-season protection against most seasonal and pandemic human influenza virus strains. BiondVax’s proprietary technology utilizes a unique combination of conserved and common peptides from influenza virus proteins, activating both arms of the immune system for a cross-protecting and long-lasting effect. BiondVax is traded on NASDAQ: BVXV and TASE: BVXV. Please visit www.biondvax.com.

For further information, please contact:
BiondVax
Joshua Phillipson
+972-8-930-2529 x5105
j.phillipson@biondvax.com

 

Forward Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Litigation Reform Act of 1995. Words such as “expect,” “believe,” “intend,” “plan,” “continue,” “may,” “will,” “anticipate,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements involve certain risks and uncertainties reflect the management’s current views with respect to certain current and future events and are subject to various risks, uncertainties and assumptions that could cause the results to differ materially from those expected by the management of BiondVax Pharmaceuticals Ltd. risks and uncertainties include, but are not limited to, the risk that drug development involves a lengthy and expensive process with uncertain outcome, the results of the contemplated Phase 2 & 3 trials, delays or obstacles in launching and/or successfully completing our clinical trials, the impact of the global economic environment on the Company customer target base, the adequacy of available cash resource and the ability to raise capital when needed. More detailed information about the risks and uncertainties affecting the Company is contained under the heading “Risk Factors” in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2016 filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, or SEC, which is available on the SEC’s website, www.sec.gov, and in the Company’s periodic filings with the SEC and the Tel-Aviv Stock Exchange.

###